由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣告，公司自主研制的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完结2期临床试验第一批患者给药，这标志着全球首款由生成式人工智能完结新颖靶点发现和分子规划的候选药物已推动至2期临床试验验证阶段。

该随机、双盲、安慰剂对照研讨，旨在点评INS018_055口服给药12周，用于医治特发性肺纤维化（IPF）受试者的安全性、耐受性、药代动力学和开端有效性，包含4个平行行列。为在更大规划人群中评价候选药物，英矽智能计划在我国和美国近40个研讨中心招募60例特发性肺纤维化患者，同步展开2期临床试验。英矽智能于2023年4月敞开我国患者招募，并于2023年6月取得美国FDA临床试验批件，获准同步在美国展开针对INS018_055的2期临床试验。

2023年前期，该候选药物发布1期临床试验积极顶线数据，并取得FDA孤儿药确定。在新西兰和我国展开的世界多中心1期临床试验中，INS018_055分别在多个单剂量递加（SAD）和多剂量递加（MAD）行列，共78和48例健康受试者中完结了测验。来自新西兰和我国多中心1期临床试验研讨成果根本共同，显示出INS018_055具有杰出的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特性，该成果支撑研制团队进一步展开该候选药物2期临床试验。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表明，“INS018_055是由英矽智能自主研制的潜在全球创始（first-in-class）小分子抑制剂，一起具有抗纤维化和抗炎症潜力，也是第一款由生成式人工智能规划的进入临床阶段的药物。发动INS018_055的2期临床试验，不仅是英矽智能的重要一步，也是我国甚至全球人工智能制药范畴又一个里程碑。咱们等待INS018_055为全球患者带来新挑选，也等待人工智能制药交出更高效的成绩单。”

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表明，“当咱们开端将生成式人工智能用于药物研制时，我从未想到会到达今日的成果。咱们将在临床试验中探究人工智能发现和规划的药物对患者的效果，这也将是对英矽智能生成式人工智能渠道的真实验证。咱们等待持续推动该潜在全球创始疗法，以协助有需求的患者，并展现生成式人工智能在药物研制中的价值。”